Depois de problemas com as marcas Poly Implant Prothese – PIP e Rofil, as importações de próteses mamárias de silicone no Brasil foram suspensas. A informação foi divulgada nesta quarta-feira, dia 21, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa.
A suspensão vai valer até que o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia – Inmetro publique uma resolução que trate da certificação desses produtos. As empresas foram acusadas de usar silicone inapropriado, aumentando o risco de o implante romper ou vazar e provocar problemas de saúde. Calcula-se que 20 mil brasileiras tenham implantes das marcas estrangeiras.
Na terça-feira, 20, a Anvisa decidiu que as próteses de silicone importadas terão de receber aprovação do Inmetro para serem vendidas no mercado brasileiro. O órgão não tem previsão de quando as importações serão retomadas.
A partir de agora, as próteses terão de passar por testes de laboratórios brasileiros para checar a resistência e composição do silicone usado e exames biológicos. Além disso, os fabricantes serão inspecionados. Até então, a empresa precisava apresentar apenas um certificado do país de origem para conseguir autorização de venda da prótese mamária no Brasil. Os lotes não precisavam ser testados.
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